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重庆博腾制药科技股份有限公司

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所属行业:生物/医药制造业

公司性质:其他 / 成立日期:2005-07-01 / 注册资金:9675万元 / 公司规模:500-1000人

所在地区:重庆*重庆市*渝北区 / 经营品牌:

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质量经理 (其他)

发布时间:2020-05-27 16:15:20

招聘类别:全职 招聘部门:无 招聘人数:1人 薪资待遇:面议
工作经验:5年以上 学历要求:大学本科 性别要求:不限 年龄要求:
专业要求:
工作地点:重庆重庆市长寿区

职位描述

 SPECIFIC RESPONSIBILITIES 具体职责

- 按ICH/cGMP以及客户要求建立集团质量管理体系,牵头建立集团质量管理体系框架、建立质量规程并维护健全体系的有效性

- 协调各个site的差距分析,推进整改,确保集团质量规程按时生效和贯彻执行

- 牵头并参与质量流程优化,不断健全完善,提升质量符合性

- 负责GMP相关知识管理,建立SME制度,不断沉淀和积累GMP专业知识,在集团和site间有效分享,提升整体GMP能力

- 对国际/国内药政相关法规更新的响应,风险评估和差距分析以及CAPA推进

- 负责建立集团质量内审机制,支持site内审,确保质量体系的有效运行,并提供整改建议;协调、支持外部重大审计

- 整合供应商管理,协调共用供应商的审计,优化资源投入

REQUIRED COMPETENCIES 胜任能力


- 制药,化学分析等相关专业知识背景,化学药学等相关专业本科以上学历,至少5年以上相关工作经验。

- 有足够的业务知识和良好的沟通、组织协调能力,执行力强

- 熟练使用常用办公软件,较强的质量体系文件写作能力

- 熟悉ICH 系列指南,参加过国际药政如US FDA的GMP现场检查。

- 良好的英文听读写能力

联系方式

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