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重庆博腾制药科技股份有限公司

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所属行业:生物/医药制造业

公司性质:其他 / 成立日期:2005-07-01 / 注册资金:9675万元 / 公司规模:500-1000人

所在地区:重庆*重庆市*渝北区 / 经营品牌:

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QC分析验证工程师 (其他)

发布时间:2019-01-18 09:39:49

招聘类别:全职 招聘部门:质量部 招聘人数:1人 薪资待遇:8000~9999元
工作经验:5年以上 学历要求:大专 性别要求:不限 年龄要求:
专业要求:
工作地点:重庆重庆市长寿区

职位描述

岗位目的:
负责需要的产品方法学验证完成的科学性和及时性,担任分析方法验证的SME。
  
岗位职责:
1、方法验证的科学性和及时性:
根据生产运营体系及客户要求制定分析方法验证计划
 跟踪反馈分析方法验证计划的及时完成情况
 确保分析方法验证方案和报告的科学性和准确性
 与客户沟通协调方法验证
 解决审计中的验证问题
  
2、分析方法验证SME:
 正确解读分析方法验证方面的法规,并根据法规进行制定分析方法验证策略与优化
 解决分析方法验证的技术问题与合规性
 审核分析方法验证方案和报告
  
任职资格:
 大专及以上学历,化工制药相关专业,
至少5年以上仪器分析工作经验,3年以上分析方法验证工作经验,2年以上团队管理经验
熟知相关法规知识
具备良好的GMP知识以及化学分析、仪器分析的专业知识及异常调查能力;
较强的管理知识和沟通技巧
熟练使用ERP系统、Office办公软件(如word、excel、ppt、visio等)
具有较好的计划管理、沟通与组织协调能力
具备较好的英文水平,正确理解英文法规,能独立与客户沟通
团队协作、追求卓越
  
注: 上午八点半上班 下午五点下班,工作日每天有班车往返主城,公司缴纳社保、公积金、提供免费宿舍,员工食堂。

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