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  • 质量部审计工程师

    重庆博腾制药科技股份有限公司

    工作地点:重庆重庆市长寿区

    学历要求:大学本科

    薪资待遇:面议

    招聘人数:1人

    性别要求:不限

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  • 职位要求: 主要职责:

    ? 负责药政当局/客户审计的安排、接待,审计报告回复,组织讨论和制定审计CAPA并确保定期追踪和跟进,定期对历年审计及其CAPA趋势总结和回顾。
    ? 负责制定内审年度计划,并按照计划安排和实施内审,审核内审报告并确保定期追踪和跟进内审action,定期对历年内审action趋势进行趋势总结和回顾。

    胜任能力:
    ?  具有丰富的医药化工行业的质量管理知识;
    ?  熟悉ISO9001质量体系及GMP要求;
    ?  具备良好的沟通协调能力;
    ?  具备丰富的现场审核经验;
    ?  具备较强的分析和解决问题的能力;
    ?  具备较强的英语听说读写能力

    基本要求:
    ?  化学制药相关专业本科以上学历。
    ?  至少有5年以上制药企业生产工作经验,3年以上制药企业质量工作背景,参加过FDA或GMP认证者尤佳,具备内审员资格更佳。
    ?  良好的英文听说读写能力
  • 高级工艺工程师

    重庆博腾制药科技股份有限公司

    工作地点:重庆重庆市长寿区

    学历要求:大学本科

    薪资待遇:6000~7999元

    招聘人数:5人

    性别要求:不限

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  • 职位要求: KEY RESPONSIBILITIES 关键职责
    ?  根据工厂规划和相关标准,协助建立技术管理制度和工作流程,确保技术工作的有序、高效开展,切实保障EHS、质量主体责任在本部门的落实。
    ?  对新项目、新工艺进行技术评估,确保工艺在工厂的顺利实现(安全、质量、收率)。
    ?  负责或指导相关技术文件的编写,保证技术相关的方案、记录和报告的质量和及时交付。
    ?  根据GMP的要求,指导产品中试、试生产、工艺验证及再验证,确保生产可稳定、有效的控制。
    ?  根据生产/试生产计划,合理调配技术资源并提供必要的技术指导和支持,保质、保量地按时完成交付任务。
    ?  跟踪项目进展,及时指导解决生产中出现的工艺技术问题;
    ?  作为技术部某一领域的专家,负责指导和解决该领域相关问题,并保证技术部在该领域能力的不断提升。
    ?  负责或指导项目工艺优化实验工作,降低成本,提高效率和可操作性。
    ?  根据公司业务发展的需求,指导与培训工艺工程师团队,提高技术能力和交付能力,提高客户满意度。
    ?  根据年度工作目标,参与制定部门 KPI 并定期回顾所负责团队的KPI,持续提升团队绩效。
    REQUIRED COMPETENCIES 胜任能力
    1.化学工程或有机合成专业本科及以上学历,5年以上的API或医药中间体生产或研发经验,有大型跨国医药公司技术工作经验者优先。
    2.具备很好的英文听、说、读、写能力,能够独立使用英文与跨国制药企业技术团队进行无障碍的书面和口头交流;
    3.较强的化学合成和原料药(包括中间体)生产知识;
    4.熟悉原料药的研发和生产过程,具备大规模原料药生产工艺放大经验,能分析和解决生产过程中出现的复杂技术问题;
    5.有在外资医药生产企业从事技术工作3年以上的经验,或者成功负责与跨国制药企业进行API或GMP中间体技术转移和生产的经验。
    6.熟悉Hazop或相关的风险分析工具,能组织工艺安全和作业安全分析;
    7.熟悉API生产相关的ICH、cGMP等相关要求,并能在实际生产中灵活运用以确保生产过程的合规性;
    8.熟练使用常用办公软件及化学、化工应用软件;
    9.具备化学工程设计或化工设备知识者优先考虑。
    10较强的组织能力、计划执行能力和沟通协调能力;
    11.优秀的团队合作精神;
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